? ? 近日，北京啟辰生生物科技有限公司（以下簡稱“啟辰生生物”）與華潤生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“華潤生物”）簽訂戰(zhàn)略合作協議，將合作開發(fā)治療腦膠質母細胞瘤的mRNA疫苗。此次戰(zhàn)略合作，將加速啟辰生生物臨床研究和商業(yè)化進程，并進一步促進華潤生物在中樞神經系統(tǒng)腫瘤治療領域的品種布局和臨床策略協同，助力生物醫(yī)藥產業(yè)融合發(fā)展。

? ? 腦膠質母細胞瘤是中樞神經系統(tǒng)最常見的原發(fā)惡性腫瘤，因其惡性程度極高被稱為“新癌王”。目前，全球在臨床上對于腦膠質母細胞瘤的治療效果有限，患者的生存率很低，中位總生存期僅為13.5個月，是神經外科診療中最具挑戰(zhàn)性的疾病，亟需更有效的解決方案。

? ? 據悉，啟辰生生物研發(fā)的治療原發(fā)性腦膠質母細胞瘤的mRNA-DC疫苗——Survivin DC細胞注射液，已于2023年1月10日獲得CDE的臨床試驗批準，成為國內首個獲批開展臨床試驗的mRNA-DC腫瘤治療性疫苗產品。其前期臨床探索性研究顯示，應用該mRNA-DC疫苗聯合抗PD-1和Poly I:C治療IV級膠質母細胞瘤（GBM）患者的無進展生存期超過5年。

? ? 華潤生物具有深厚的產業(yè)基礎、豐富的臨床資源和強大的市場能力，前瞻性布局mRNA核酸疫苗領域，通過引入mRNA核酸疫苗新技術平臺，打造多元化的管線產品，針對惡性腫瘤等重大臨床需求，提供聯合免疫療法等臨床方案，惠及更多患者，助力健康中國戰(zhàn)略實施。

? ? 啟辰生生物首席執(zhí)行官劉東表示，非常感謝華潤生物對啟辰生生物的高度認可，華潤生物作為國內領先、具有全球影響力的BioPharma，擁有豐富的生物藥相關研發(fā)、生產和營銷資源。當前，mRNA技術在治療癌癥、傳染性疾病、免疫性疾病等領域發(fā)展迅速。啟辰生生物所擁有的平臺技術和生產體系，對于滿足我國mRNA核酸藥物和細胞基因治療（CGT）領域的創(chuàng)新需求、產能需求和臨床需求，保障可及性供給和推動產業(yè)鏈建設具有積極的意義。作為國內最早應用mRNA技術開展實體瘤臨床研究的企業(yè)，我們對mRNA領域的科學基礎、技術創(chuàng)新和產品開發(fā)具有深刻的理解和明確的策略，擁有一支高端的科研+運營團隊和多項國際領先的創(chuàng)新型專利技術。希望通過與華潤生物的戰(zhàn)略合作，進一步加強技術平臺的迭代優(yōu)化和全面升級，加大賦能產業(yè)經濟發(fā)展和全球化商業(yè)布局，加速mRNA藥物的生產轉化和臨床應用，推進產業(yè)進步。

? ? 華潤生物首席執(zhí)行官殷惠軍表示，非?？春胢RNA技術引領的生物技術創(chuàng)新，作為疾病治療的新領域，mRNA療法是近年來最具前景的生物醫(yī)藥發(fā)展方向之一。啟辰生擁有全球頂尖的科學研發(fā)團隊和極具創(chuàng)新力的研發(fā)平臺，擁有的“一體兩翼”核心平臺技術，覆蓋了mRNA藥物研發(fā)的關鍵點，并將相應的能力有機組合，真正達成平臺化的目標。華潤生物作為華潤醫(yī)藥集團旗下創(chuàng)新生物藥平臺，致力于加強在生物藥研發(fā)、生產和銷售全產業(yè)鏈的業(yè)務涵蓋，持續(xù)推進現代化的生產和高水平的研發(fā)，以滿足臨床未滿足的需求為導向，通過自主研發(fā)與外部合作相結合的模式，不斷豐富產品管線，實現持續(xù)的科技改革與創(chuàng)新轉型，逐步拓展生物醫(yī)藥全平臺建設。通過與啟辰生生物的戰(zhàn)略合作，推進雙方mRNA領域的發(fā)展。

? ? 關于啟辰生生物

? ? 啟辰生生物作為國內較早開展細胞免疫治療和mRNA核酸藥物技術創(chuàng)新和產品研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)，始終秉持“將癌癥變成慢性可控性疾病”的使命，注重“以人為本、科技向善、立足創(chuàng)新、引領未來”的發(fā)展理念，努力促進mRNA等核酸藥物的創(chuàng)新研發(fā)、生產轉化和臨床應用，為預防和治療惡性腫瘤、傳染性疾病、自身免疫性疾病、遺傳性疾病等提供有效解決方案。
啟辰生生物擁有“一體”（核酸技術）“兩翼”（LNP遞送和DC遞送）三大技術平臺，以TriVac和C2兩項專利為核心，圍繞mRNA相關技術申請發(fā)明專利46項，其中22項已獲授權；形成自有的一體化研發(fā)生產體系和超強的CMC轉化能力，打通產業(yè)關鍵技術環(huán)節(jié)，實現原料酶、質粒、mRNA、LNP等自產；支撐腫瘤治療性疫苗和傳染病預防性疫苗兩條管線多個產品的研發(fā)。

?

? ? 關于華潤生物

? ? 華潤生物是華潤醫(yī)藥集團旗下創(chuàng)新生物藥平臺，公司立足創(chuàng)新，專注研發(fā)，深度布局生物藥全產業(yè)鏈。現自主創(chuàng)新能力已覆蓋分子發(fā)現、工藝開發(fā)、轉化醫(yī)學、臨床開發(fā)到商業(yè)化生產藥品開發(fā)全周期，業(yè)務包括生物藥的研發(fā)、生產、銷售全領域。
憑借專有核心技術，公司致力打造組合創(chuàng)新的原創(chuàng)技術平臺，致力于成為生物藥領域原創(chuàng)技術策源地。創(chuàng)新藥早期研發(fā)平臺+CMC工藝開發(fā)及質控+柔性中試基地+商業(yè)化生產基地，是國內為數不多的具備創(chuàng)新生物藥全產業(yè)鏈開發(fā)平臺的生物藥企業(yè)。目前3個已上市生物藥，20+在研生物創(chuàng)新藥，其中1個進入臨床III期，2個進入臨床II期，1個臨床I期?，F有包括近10位海外及國家級高層次人才的高水平研發(fā)團隊，碩博占比超過85%，承擔多項國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項。